Läkemedelsverkets lista för februari månad över brister hos medicintekniska produkter innehåller en varierad blandning; tandläkarstolar som kan falera pga felaktiga fästanordningar, motstrig information för implantatprodukter, användning av IVD-produkt som kan leda till falskt låga resultat, buggar i medicinsk programvara, buggar som medför hög risk för patientsäkerheten, medicinsk programvara där två patienter kan blandas samman, säkerhetsspruta som fått sin CE-märkning återkallad, bristande försegling som kan innebära osterila produkter och mycket annat:
Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Dentala stolar A-dec 300 och 7285 Cuspidor-produkter – A-dec, Inc.
Sjukhusutrustning – Jupiter, Artis och TruSystem 7500 – Trumpf Medizin Systeme GmbH + Co. KG
Implantat – Comprehensive Nano Humeral Component PPS – Biomet Orthopaedics, LCC
Implantat – Bead Block – Biocompatibles Ltd
Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Discovery MR750, Optima MR450w och Discovery MR750w – GE Medical Systems, LLC
In vitro diagnostiska produkter – Enzymatisk kreatinin, Kolesterol, Urat, Laktat och Lipas – Beckman Coulter
Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – MultiDiagnost Eleva FD – Philips Medical Systems BV
In vitro diagnostiska produkter – Simplexa Flu A/B och RSV samt Simplexa HSV 1 och 2 – Focus Diagnostics, Inc.
In vitro diagnostiska produkter – Simplexa Flu A/B och RSV – Focus Diagnostics, Inc.
In vitro diagnostiska produkter – Multicap och Multicap-S – Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Ambient HipVac 50 wand – ArthroCare Corporation
Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Acuson SC2000 – Siemens Medical Solutions USA, Inc.
Medicinsk programvara – TakeCare – CompuGroup Medical Sweden AB
Implantat – Lentis Hydrosmart – Oculentis GmbH
Engångsprodukter – Wound-EL dressing electrode – Mölnlycke Health Care
Engångsprodukter – Xcela PICC och BioFlo PICC – Navilyst Medical, Inc
Aktiva implantat – InterStim, InterStim II, Itrel 3 och Enterra – Medtronic Inc.
Implantat – Zenith Alpha endovaskulärt graft för thorax – William Cook Europe ApS
Medicinsk programvara – TakeCare – CompuGroup Medical Sweden AB
Medicinsk programvara – NCS Cross – EVRY Healthcare Systems AB
Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – da Vinci Standard, S, Si, och Si-e kirurgiska system, instrument och tillbehör – Intuitive Surgical Inc.
Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Harmonic ACE-instrumenten – Intuitive Surgical Inc.
Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Aquarius – Nikkiso Europe GmbH
Implantat – DuaLok Breast Localisation Wire – Bard Peripheral Vascular
Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Colleague Pump – Baxter Healthcare SA
Engångsprodukter – manuellt indragbar säkerhetsspruta – Medicina Ltd.
Engångsprodukter – CoreValve EnVeo R – Medtronic LLC
Aktiva implantat – RF Remote Monitoring sändare – St. Jude Medical CRMD
Implantat – MEDPOR hakimplantat, MEDPOR BARRIER–plattor och MEDPOR Titan Max OFW MTB – Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Samaritan PAD 500P – HeartSine Technologies Ltd.
In vitro diagnostiska produkter – Brahms NSE Kryptor – BRAHMS GmbH
Implantat – METS modulära proximala tibiaprotes – Stanmore Implants Worldwide
In vitro diagnostiska produkter – N Latex lgM – Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – LED-paneler för neoBLUE – Natus Medical Inc.
Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Mevatron, Primus, Oncor och Artiste – Siemens AG
Ögon- och synhjälpmedel – EasyGas SF6 – Fluoron GmbH
Aktiva implantat – HeartWare styrenhet – HeartWare, Inc.
Engångsprodukter – Anestesislangar – Inmed Manufacturing Sdn Bhd
Engångsprodukter – Comfort, Comfort short och Contact detach – Unomedical A/S
Engångsprodukter – Licox – Integra LifeSciences
In vitro diagnostiska produkter – CD138 PE – Becton, Dickinson & Company
In vitro diagnostiska produkter – CLINITEK Status, CLINITEK Status+ och CLINITEK Status Connect – Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
In vitro diagnostiska produkter – ABL90 FLEX – Radiometer Medical ApS.
Engångsprodukter – Infusionsset comfort och comfort short – Unomedical A/S
In vitro diagnostiska produkter – Cobas b 221 systemet – Roche Diagnostics GmbH
Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – SONY LMD-1951MD bildskärmar – Sony Corporation
Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Brilliance CT 16 Air, 64, Big Bore, iCT, iCT SP, Ingenuity CT, Ingenuity Core, Ingenuity Core128 och Ingenuity Flex – Philips Healthcare
Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Digital linjäraccelerator – Elekta Limited
Anestesi- och andningsstödjande produkter – IntelliSave AX700, Dameca MRI 508, SIESTA i TS , Siesta i Whispa och Siesta i Breasy – Dameca A/S
Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Philips IntelliVue-informationscentral (PIIC) iX – Philips Healthcare
Dentalprodukter – EXPERTlase och MASTERlase – KaVo Dental GmbH
Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – mobilt digitalt röntgensystem för radiografi DX-D 100 – Agfa Healthcare NV
Anestesi- och andningsstödjande produkter – Siesta i Breasy, Siesta i Whispa, Siesta i TS och Dameca MRI 508 – Dameca A/S
Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – O2-sensorkomponent i CARESCAPE gasmoduler, gasmodulalternativet N-Caio och respektive serviceutbytesenheter – GE Healthcare Finland Oy
In vitro diagnostiska produkter – ADVIA Centaur och ADVIA Centaur XP – Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Engångsprodukter – Ak-seriens enkelnålsslangar – Gambro Dasco S.p.A.
Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Discovery MR750, Optima MR450w och Discovery MR750w – GE Medical Systems, LLC
